我院制劑室始建于1976年,于2013年重新改造,于2014年上半年竣工,新制劑室總共投資1500多萬元,總建筑面積為2300余平方米。其中凈化生產(chǎn)區(qū)837平方米,達(dá)10萬級潔凈級別。
1.人員構(gòu)成:主要技術(shù)人員有主任中藥師2名,副主任中藥師2名,主管中藥師3名,中藥師6名,藥士10名,藥工3名。
2.車間布局:制劑分凈化區(qū)與非凈化區(qū)兩個部分,其中非凈化區(qū)為前處理車間,其功能為藥物的凈選,提取、濃縮、消毒、醇沉及真空干燥等。凈化區(qū)為液體車間和固體制劑車間:液體車間主要用于中藥液體制劑的配制與灌裝,另含有小批量的普通制劑的配制與灌裝;固體制劑車間主要用于中藥片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑等固體制劑的成型與包裝。
3.設(shè)備情況:(1)凈化設(shè)備:按GPP要求,投入1000萬元,由江蘇無錫科龍凈化空調(diào)設(shè)備廠施工,建成恒溫恒濕,凈化級別整體為10萬級的潔凈車間。(2)制藥設(shè)備有多功能提取罐,2組外循環(huán)薄膜蒸發(fā)器,真空回流罐,真空干燥箱,膏體灌裝機(jī)、、單效濃縮器、多能提取罐、可傾式夾層鍋、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、快送冷卻蒸汽滅菌器、紙盒印字機(jī)、立式不干膠貼標(biāo)機(jī)、鋁鉑封口機(jī)、立式貼標(biāo)機(jī)、灌裝加塞軋蓋機(jī)、滾筒式洗瓶機(jī)、半自動栓劑灌封機(jī)組、全無油空壓機(jī)、全無油空壓機(jī)、油脂粉碎機(jī)、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、除濕機(jī)、膠囊機(jī)模具、全自動制丸機(jī)、容杯式裝瓶機(jī)等等。
4.質(zhì)量控制:按GPP的要求,保證我院制劑質(zhì)量,加強(qiáng)對制劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制,質(zhì)控要求,確保制劑生產(chǎn)中每個環(huán)節(jié),均符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
5.2014年,建成了中藥制劑實(shí)驗(yàn)室面積約400平方米,可以對我院自制制劑的質(zhì)量進(jìn)行全檢,同時,進(jìn)行新制劑產(chǎn)品的開發(fā)研究工作。
我院制劑室目前能生產(chǎn)16種劑型,95個品種的中藥制劑。
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